从靠天吃水到管引入户 ——彝良县荞山镇人畜饮水工作纪实

金句摘录：　　· 从某种意义上讲，现在的医保集采，相当于是对蛋糕进行重新分配，以鼓励创新，也是一个良币驱逐劣币的过程。

本次融资由杏泽资本领投，千骥资本、道彤投资等跟投，华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。方润医疗完成逾亿元人民币B+轮融资，创造中国运医有源器械领域整体解决方案最完整平台 2021-03-05 14:11 · angus 方润医疗今天宣布完成逾亿元人民币B+轮融资。

公司聚集了机械、电子、高分子、精密加工、临床医学等专业人才，拥有一批在产品设计、质量控制、临床验证、市场开拓等经验丰富的人才队伍。公司成立后，曾获得来自红杉资本中国、毓承资本的 A 轮融资和来自美敦力的A+轮融资以及中金资本旗下基金领投的B轮融资。然而不容忽视的是，医疗器械的研发离不开与临床经验的结合。我国作为新兴市场，医疗器械产品的普及与升级换代的需求并存。创造中国运动医学领域有源器械整体解决方案最完整的平台型企业消融器械及耗材是一个多学科交叉融合的高技术壁垒、高附加值的产业，目前我国消融市场仍主要为以施乐辉、美敦力为代表的跨国器械巨头所占有。

在分级诊疗政策以及医联体政策的推进下，我国二甲及以下医院对高端医疗器械的需求迅速增加，展现出了可观的市场前景。关于杏泽资本取杏泽之名，意在借资本之力整合大健康产业资源，促行业发展，福泽人类。值得一提的是，Symbiotica公司的COVID-19自选抗体测试系统首次使用处方药进行家庭收集抗体测试

由于三阴性乳腺癌治疗手段有限，且容易产生耐药性，与其它乳腺癌相比侵袭性更高，因此科学家将目光锁定在抗体偶联药物(ADC)上。在中国，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据悉，此次Trodelvy获批是基于一项全球性、开放标签的III期ASCENT试验研究数据。作为首个治疗转移性三阴乳腺癌的抗体偶联药物，Trodelvy不负众望，火速获批。

据预测，到2024年，Trodelvy的全球销售额可达14.4 亿美元，未来，期待Trodelvy能给TNBC患者带来更多的惊喜。而三阴性乳腺癌作为乳腺癌中最毒的亚型之一，约占所有乳腺癌的15％，在所有与乳腺癌相关的死亡人数中占25％。

在安全性方面，与单药化疗相比，Trodelvy最常见的≥3级不良反应是中性粒细胞减少症（52％vs.34％），腹泻（11％vs. 1％），白细胞减少症（11％vs. 6％）和贫血（9）％vs. 6％），其中接受Trodelvy治疗的患者中有5％发生不良反应导致治疗终止。降低死亡风险49%! 吉利德靶向TROP-2赛妥珠单抗Trodelvy成功上市 2021-04-09 10:56 · aday 靶向TROP-2的ADC药物赛妥珠单抗（Trodelvy） 当地时间4月7日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已完全批准靶向TROP-2的ADC药物赛妥珠单抗（Trodelvy）的上市申请，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。据中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国乳腺癌发病率为16万人/年，死亡率为12万人/年，发病率增速是美国的两倍。值得一提的是，Trodelvy作为一款靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物（ADC），曾被FDA授予加速批准权，优先审评权，突破性疗法资格认定和FDA药物评审快速通道。

p 0.0001），死亡风险降低了49%。该试验共招募了482名受试者，经Trodelvy治疗后，TNBC患者的疾病恶化或死亡（无进展生存期（PFS））的风险降低了57％，同时，中位总生存期（OS）也从6.9个月延长至了11.8个月（HR：0.51p 0.0001），死亡风险降低了49%。据中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国乳腺癌发病率为16万人/年，死亡率为12万人/年，发病率增速是美国的两倍。

在安全性方面，与单药化疗相比，Trodelvy最常见的≥3级不良反应是中性粒细胞减少症（52％vs.34％），腹泻（11％vs. 1％），白细胞减少症（11％vs. 6％）和贫血（9）％vs. 6％），其中接受Trodelvy治疗的患者中有5％发生不良反应导致治疗终止。在中国，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。

而三阴性乳腺癌作为乳腺癌中最毒的亚型之一，约占所有乳腺癌的15％，在所有与乳腺癌相关的死亡人数中占25％。该试验共招募了482名受试者，经Trodelvy治疗后，TNBC患者的疾病恶化或死亡（无进展生存期（PFS））的风险降低了57％，同时，中位总生存期（OS）也从6.9个月延长至了11.8个月（HR：0.51。

值得一提的是，Trodelvy作为一款靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物（ADC），曾被FDA授予加速批准权，优先审评权，突破性疗法资格认定和FDA药物评审快速通道。降低死亡风险49%! 吉利德靶向TROP-2赛妥珠单抗Trodelvy成功上市 2021-04-09 10:56 · aday 靶向TROP-2的ADC药物赛妥珠单抗（Trodelvy） 当地时间4月7日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已完全批准靶向TROP-2的ADC药物赛妥珠单抗（Trodelvy）的上市申请，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。据悉，此次Trodelvy获批是基于一项全球性、开放标签的III期ASCENT试验研究数据。作为首个治疗转移性三阴乳腺癌的抗体偶联药物，Trodelvy不负众望，火速获批。由于三阴性乳腺癌治疗手段有限，且容易产生耐药性，与其它乳腺癌相比侵袭性更高，因此科学家将目光锁定在抗体偶联药物(ADC)上。据预测，到2024年，Trodelvy的全球销售额可达14.4 亿美元，未来，期待Trodelvy能给TNBC患者带来更多的惊喜

既往晚期尿路上皮癌的一线治疗主要以化疗为主，但对于经标准化疗方案失败的患者，其二线治疗方案选择有限。2020年卖了10亿的特瑞普利单抗， 在国内拿下第三项适应症 2021-04-08 10:12 · angus 将用于治疗既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌 4月7日，君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液特瑞普利单抗（商品名：拓益）新适应症上市申请通过国家药监局审批，用于治疗既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌，批准文号为：国药准字S20191003。

研究结果显示，由独立审评委员会评估的客观缓解率（ORR）为25.8%。作为国内首个获批上市的本土PD-1产品，特瑞普利单抗成为撑起君实生物营收的主力军。

这是特瑞普利单抗在我国获得的第三个适应症，也是该产品步入2021年以来斩获的第二项适应症。2018年12月，国家药监局批准特瑞普利单抗有条件上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

今年以来，君实生物已经与Coherus BioSciences、阿斯利康等企业达成商业化合作，同时也已经开始向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗上市申请。目前，特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域获得FDA授予1项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。尿路上皮癌是主要的泌尿系统肿瘤之一，主要发布部位为膀胱。随着特瑞普利单抗新适应症的获批以及在全球范围内的进一步推广，2021年该产品在全球的销售份额令人期待。

中位起效时间1.8个月，中位缓解持续时间（DOR）为19.7个月，12个月的DoR率达到68.9%。我国膀胱癌每年新发病例8.2万，占全球15.0%，死亡病例3.82万，占全球19.1%。

此次特瑞普利单抗新适应症的获批是基于一项开放性、单臂、多中心、2期关键注册临床研究（POLARIS-03），这也是首个在中国标准治疗失败的晚期尿路上皮癌非选择人群中开展的关键临床研究。2020年，君实生物营收总额为15.95亿人民币，其中特瑞普利单抗就贡献了超过10亿人民币。

君实生物抗PD-1抗体新药获批治疗尿路上皮癌。参考资料：1.CSCO2020│郭军教授、何志嵩教授解读POLARIS-03研究——晚期尿路上皮癌二线治疗的新突破2.第3项适应症。

亚组分析显示，PD-L1阳性患者的ORR高达41.7%，PD-L1阳性人群及仅淋巴结转移人群获益更显著。今年2月，该产品进一步获得用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的上市许可，成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物这是特瑞普利单抗在我国获得的第三个适应症，也是该产品步入2021年以来斩获的第二项适应症。今年以来，君实生物已经与Coherus BioSciences、阿斯利康等企业达成商业化合作，同时也已经开始向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗上市申请。

2020年卖了10亿的特瑞普利单抗， 在国内拿下第三项适应症 2021-04-08 10:12 · angus 将用于治疗既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌 4月7日，君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液特瑞普利单抗（商品名：拓益）新适应症上市申请通过国家药监局审批，用于治疗既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌，批准文号为：国药准字S20191003。2018年12月，国家药监局批准特瑞普利单抗有条件上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

既往晚期尿路上皮癌的一线治疗主要以化疗为主，但对于经标准化疗方案失败的患者，其二线治疗方案选择有限。随着特瑞普利单抗新适应症的获批以及在全球范围内的进一步推广，2021年该产品在全球的销售份额令人期待。

目前，特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域获得FDA授予1项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。尿路上皮癌是主要的泌尿系统肿瘤之一，主要发布部位为膀胱。